为进一步提高我国临床医学研究水平，促进我国临床研究事业的发展，帮助临床研究从业人员更好地了解新形势下GCP法规要求和国家有关GCP政策变化、提升专业知识和技能水平，高质高效地培养具有更高专业技能的临床研究人才，由中国药学会中药临床评价专业委员会主办，江苏法迈生医学科技有限公司承办的“2021年药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班（厦门专场）”将于4月24日在线上及线下举行。培训班将邀请国内知名GCP专家授课，考试通过颁发GCP培训证书。欢迎广大临床试验参与人员积极报名参加。

【培训时间】
2021年4月24日

【组织机构】
主办单位：中国药学会中药临床评价专业委员会
协办单位：厦门市医院协会医学教育与健康促进分会、厦门市药学会临床试验专业委员会
承办单位：厦门市中医院、江苏法迈生医学科技有限公司

【参会对象】
临床试验机构管理人员，各专业主要研究者和临床研究人员，伦理委员会成员；制药企业、药物研究院（所）、合同研究组织（CRO）、临床试验管理组织（SMO）的临床试验相关人员；医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员、临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员。

【培训方式】
线上培训：采用网络直播授课，扫描下方二维码进入医路•直播平台，收看课程。


线下：厦门市

【培训内容】
（一）药物临床试验质量管理规范
01．GCP法规起源与进展；
02．GCP总则与申办者；
03．申办者临床试验质量管理体系；
04．研究者与药物临床试验实施；
05．药物临床试验的伦理审查；
06．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计；
07．临床试验方案设计中的统计学要求；
08．研究者手册；
09．药物临床试验必备文件；
10．网络考试。
（二）医疗器械临床试验质量管理规范
01．我国医疗器械监管概况与展望
02．医疗器械注册管理工作新进展
03．医疗器械临床试验质量管理规范介绍
04．医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法
05．医疗器械临床试验机构备案系统
06．医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护
07．统计学基础知识
08．统计学在医疗器械临床试验中的应用
09．医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题
10．医疗器械临床试验监查
11．医疗器械临床试验质量控制和质量保证
12．医疗器械临床试验机构和研究者相关工作
13．医疗器械临床试验监督抽查工作介绍
14．网络考试。

【费用标准及缴费方式】
报名费：500元/人，报名以缴费成功为准。费用包括培训费、证书制作费用等。差旅费、食宿需自理。

缴费方式
方式一：银行转账
户 名：江苏法迈生医学科技有限公司
开户行：交通银行南京高新开发区支行
账 号：320899991010003221914
方式二：支付宝扫码支付

注：汇款时请务必在汇款附言栏内注明“参会者姓名+单位+2021厦门GCP”。费用缴纳成功后，由本次培训的协办单位江苏法迈生医学科技有限公司统一开具发票。


【报名及联系方式】
1．线上学员：学员可点击下方链接在线报名或电话联系工作人员报名，报名后请填写“报名回执单”，并发送至邮箱ybh@famousmed.net。扫描下方二维码下载报名回执单。
https://ulse8u.fanqier.cn/f/vxxblcwf



龚老师
电话：13776650434
邮箱：gbb@famousmed.net
杨老师
电话：13813800087
邮箱：ybh@famousmed.net


联系方式
联系人：龚老师
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