本文简要介绍了美国新药临床试验期间的沟通交流制度,从FDA 新药沟通交流的理念、时机和内容...
3016中国新药杂志 2020年第29卷第11期 2021-02-02
9月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床...
760医药观澜 2020-09-24
今时不同往日,国产抗肿瘤新药比例已经将近50%。其中,以百济神州为代表的本土新锐以2个新药...
1757E药经理人 2020-09-22
近日,根据NMPA官网显示,正大天晴的4类仿制药马昔腾坦片的上市申请(受理号:CYHS1900608)...
2261CPhI制药在线 2020-09-22
目前,8款PD-1/L1所属企业都已公布了2020年上半年业绩,PD-1/L1第一梯队的成绩总体都在迅猛上...
1217E药经理人 2020-09-03
近日,礼来(Eli Lilly)中国宣布,评估GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide(TZP, LY3298176)(G...
1082药融圈 2020-09-03
一款是备受关注的ADC明星产品,一款是强效RET抑制剂。26日,CDE同时公布了两款产品的拟优先审...
362E药经理人 2020-08-28
2020年5月,美国FDA批准了高选择性RET抑制剂Selpercatinib,这也是甲状腺癌靶向药物时隔5年后...
512新浪医药 2020-08-28
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