1、药品名称：PF-06480605注射液
公司：Pfizer Inc.；辉瑞投资有限公司
适应症：中度至重度溃疡性结肠炎
注册分类：国际多中心
PF-06480605是一款全新TNFSF15阻滞剂，为全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体。2020年6月6日，辉瑞的PF-06480605在中国申报临床试验，并获得受理。此次临床获批是在中国首次进行临床试验。
在一项在健康受试者中进行的1期剂量递增研究中，该候选药显示出良好的安全性和耐受性，与安慰剂组相比，靶标参与度更高。该结果支持进一步研究PF-06480605作为IBD和其他炎症性疾病的治疗方法。值得一提的是，目前临床上针对TNFSF15阻滞剂的在研新药较为少见。
根据Clinicaltrials网站，PF-06480605共登记开展了4项临床试验。其中2项为针对健康人的早期研究，另2项为针对中度至重度溃疡性结肠炎患者的2期研究。辉瑞官网的公开信息显示，该药是一款全新的生物制剂，目前全球已进展至临床2期。
2、药品名称：Mirikizumab注射液
公司：Eli Lilly and Company；礼来苏州制药有限公司
适应症：中重度活动性克罗恩病
注册分类：国际多中心
mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，靶向结合IL-23的p19亚基，该药目前正开发用于多种免疫性疾病，包括斑块型银屑病、溃疡性结肠炎及克罗恩病等。
今年7月份，礼来公布了新型抗炎药mirikizumab治疗中重度斑块型银屑病III期OASIS-2研究的阳性结果。结果显示，与安慰剂相比，mirikizumab在第16周（优越性）达到了主要终点和全部关键次要终点。
此外，与诺华抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）相比，mirikizumab在第16周（非劣效性）和第52周（优越性）达到了全部关键次要终点，包括第52周皮损完全清除方面的优越性。
3、药品名称：Gantenerumab注射液
公司：F.Hoffmann-La Roche Ltd.；罗氏（中国）投资有限公司
适应症：Gantenerumab用于前驱期至轻度阿尔茨海默病患者的治疗
注册分类：临床期间补充申请
Gantenerumab是一款全人源化单克隆抗体，拟开发用于阿尔茨海默病（AD）的治疗。在中国，Gantenerumab已于2014年和2017年申请过多项临床试验，在全球范围内，Gantenerumab已进入 III 期临床开发阶段。
目前罗氏正在开展一项包括中国在内的随机双盲国际多中心 III 期临床，以评估Ganteneruma与安慰剂相比在早期（前驱期至轻度）阿尔兹海默病患者中的疗效和安全性。
