科伦药业橼酸西地那非口崩片上市申请
西地那非是一种5型磷酸二酯酶（PDE-5）选择性抑制剂，枸橼酸西地那非口崩片为新剂型，同样用于治疗勃起功能障碍（ED）。相比空腹用水送服的普通片剂，空腹不用水送服的口腔崩解片给予有吞咽障碍或困难的患者、取水不便的勃起功能障碍患者新的用药选择。
米内网数据显示，2019年中国城市零售药店终端西地那非销售额超过23亿元，同比增长7.42%。其中，白云山制药总厂市场份额位列第一，原研厂家辉瑞紧跟其后。
中国城市零售药店终端西地那非销售情况（单位：万元）
目前国内已上市的西地那非产品有普通片剂和口腔崩解片，枸橼酸西地那非片生产厂家有辉瑞、白云山、亚邦爱普森、地奥制药、金恒制药、常山药业、齐鲁制药等7家企业。枸橼酸西地那非口腔崩解片获批企业仅有原研厂家辉瑞，科伦药业为国内首家提交仿制申请的企业。
PDE-5抑制剂类药品为抗ED主力产品，西地那非、他达拉非、伐地那非是目前全球市场最主要的三种PDE-5抑制剂。2020年7月科伦药业拿下盐酸伐地那非片首仿，此次抢仿枸橼酸西地那非口崩片，可见公司对该治疗领域的重视。
PDE-5抑制剂类药品为抗ED主力产品，西地那非、他达拉非、伐地那非是目前全球市场最主要的三种PDE-5抑制剂。2020年7月科伦药业拿下盐酸伐地那非片首仿，此次抢仿枸橼酸西地那非口崩片，可见公司对该治疗领域的重视。
