9月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床...
757医药观澜 2020-09-24
 |
膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev在日本申请上市：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！
|
|
二代SINE化合物！德琪医药1类新药在中国申报临床获受理
9月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床试验申请获得受理。这是一款初步... |
|
直击临床需求痛点！武田三大创新药惠及更多中国患者
得益于中国医疗改革和医保政策的红利，近年来，武田加速推进全球创新产品和突破性疗法引入中国，仅在今年，已在中国上市4款创... |
|
喜讯！正大天晴肺动脉高压药「马昔腾坦片」首仿即将获批
近日，根据NMPA官网显示，正大天晴的4类仿制药马昔腾坦片的上市申请（受理号：CYHS1900608），已经处于"在审批"状态，预计近... |
|
超20亿抗ED药新剂型！科伦打响首仿战
9月9日，CDE官网显示，科伦药业提交的枸橼酸西地那非口崩片上市申请获得承办，受理号为CYHS2000606。枸橼酸西地那非口崩片为... |
|
PD-1第一梯队营收排名大公开！百亿市场分化初现，创新药企商业化能力到底如何？
目前，8款PD-1/L1所属企业都已公布了2020年上半年业绩，PD-1/L1第一梯队的成绩总体都在迅猛上涨，市场规模逐渐打开，但分化也... |
|
PK战打响！迈兰/百康长效甘精胰岛素在美上市，低价抢占赛诺菲市场
历经多年的制造业困境，迈兰与合作伙伴印度百康错失了挑战赛诺菲重磅胰岛素产品来得时（Lantus）的机会。不过最近，双方终于... |
|
中美几乎同步 拜耳1类心衰治疗新药国内报产
8月27日，CDE官方网站显示，拜耳国内提交了Vericiguat片的新药上市申请，已获得受理承办。这款1类化学新药是拟用于心衰的治疗... |
|
用时不足一周，两款重磅产品获拟优先审评公示！明星biotech VS老牌MNC，这些品种如何乘风破浪？
一款是备受关注的ADC明星产品，一款是强效RET抑制剂。26日，CDE同时公布了两款产品的拟优先审批审评公示。值得注意的是，两款... |
|
血液瘤CD30-ADC：维布妥昔单抗审评报告出炉！
|
|
生物制药领域新药研发项目价值排名：tirzepatide蝉联榜首，aducanumab第六！
|
|
集齐3家仿制药，20亿美金的托法替布提前进集采
|
|
艾氟替尼下半年即将上市，EGFR二线形成三足鼎立态势！
|
|
甘李药业明日申购，发行价63.32元/股，冲击胰岛素第一股胜算几何？
|
|
全球制药Top50榜单丨罗氏首次夺魁，中国在榜又添两家！
|
|
恒瑞「卡瑞利珠单抗」2 大新适应症即将获批，食管鳞癌、非鳞 NSCLC
|
|
处方外流显效？6大抗癌药零售端增速超500%，罗氏、恒瑞、AZ产品居前三！
|
|
一批被踢出市场的药品要回来了？百亿销量“神话”难续...
|
|
【重磅】东阳光药拿下首仿！阿斯利康34亿品种被仿制药包围
|
|
一线治疗ALK+NSCLC，诺华二代ALK-TKI「塞瑞替尼」新适应症即将国内获批
|
