9月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床...
757医药观澜 2020-09-24
膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev在日本申请上市:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
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二代SINE化合物!德琪医药1类新药在中国申报临床获受理
9月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床试验申请获得受理。这是一款初步... |
直击临床需求痛点!武田三大创新药惠及更多中国患者
得益于中国医疗改革和医保政策的红利,近年来,武田加速推进全球创新产品和突破性疗法引入中国,仅在今年,已在中国上市4款创... |
喜讯!正大天晴肺动脉高压药「马昔腾坦片」首仿即将获批
近日,根据NMPA官网显示,正大天晴的4类仿制药马昔腾坦片的上市申请(受理号:CYHS1900608),已经处于"在审批"状态,预计近... |
超20亿抗ED药新剂型!科伦打响首仿战
9月9日,CDE官网显示,科伦药业提交的枸橼酸西地那非口崩片上市申请获得承办,受理号为CYHS2000606。枸橼酸西地那非口崩片为... |
PD-1第一梯队营收排名大公开!百亿市场分化初现,创新药企商业化能力到底如何?
目前,8款PD-1/L1所属企业都已公布了2020年上半年业绩,PD-1/L1第一梯队的成绩总体都在迅猛上涨,市场规模逐渐打开,但分化也... |
PK战打响!迈兰/百康长效甘精胰岛素在美上市,低价抢占赛诺菲市场
历经多年的制造业困境,迈兰与合作伙伴印度百康错失了挑战赛诺菲重磅胰岛素产品来得时(Lantus)的机会。不过最近,双方终于... |
中美几乎同步 拜耳1类心衰治疗新药国内报产
8月27日,CDE官方网站显示,拜耳国内提交了Vericiguat片的新药上市申请,已获得受理承办。这款1类化学新药是拟用于心衰的治疗... |
用时不足一周,两款重磅产品获拟优先审评公示!明星biotech VS老牌MNC,这些品种如何乘风破浪?
一款是备受关注的ADC明星产品,一款是强效RET抑制剂。26日,CDE同时公布了两款产品的拟优先审批审评公示。值得注意的是,两款... |
血液瘤CD30-ADC:维布妥昔单抗审评报告出炉!
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生物制药领域新药研发项目价值排名:tirzepatide蝉联榜首,aducanumab第六!
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集齐3家仿制药,20亿美金的托法替布提前进集采
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艾氟替尼下半年即将上市,EGFR二线形成三足鼎立态势!
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甘李药业明日申购,发行价63.32元/股,冲击胰岛素第一股胜算几何?
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全球制药Top50榜单丨罗氏首次夺魁,中国在榜又添两家!
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恒瑞「卡瑞利珠单抗」2 大新适应症即将获批,食管鳞癌、非鳞 NSCLC
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处方外流显效?6大抗癌药零售端增速超500%,罗氏、恒瑞、AZ产品居前三!
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一批被踢出市场的药品要回来了?百亿销量“神话”难续...
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【重磅】东阳光药拿下首仿!阿斯利康34亿品种被仿制药包围
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一线治疗ALK+NSCLC,诺华二代ALK-TKI「塞瑞替尼」新适应症即将国内获批
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